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Il Regolamento 21 CFR Parte 11 è stato istituito dalla FDA nel 1997 con lo scopo principale di promuovere l'uso della tecnologia elettronica in sostituzione della carta per i processi di registrazione. Questa normativa è particolarmente rilevante e obbligatoria nel settore farmaceutico e nelle scienze della vita. Promuovendo l'adozione di registrazioni e firme elettronic...

3 ottobre 2023 - Boulder, Colorado USA - Particle Measuring Systems, Inc. annuncia l'acquisizione di Environmental Monitoring Services Irl. Limited e EMS Particle Solutions Ltd, e della loro società madre (collettivamente EMS); fondate nel 1988 e con sede a Dublino, Irlanda. Questa acquisizione si allinea alla strategia di Particle Measuring Systems di essere presente di...

Il Manuale di Monitoraggio Ambientale è una guida pratica che copre tutto, dalla tecnologia del conteggio delle particelle agli standard normativi applicabili all'industria farmaceutica, fino alla strumentazione e alle tecniche necessarie per rispettarli. Il Manuale di monitoraggio ambientale per i produttori farmaceutici aiuta i lettori a comprendere il tema dell'EM in ...

Il nuovo Allegato 1 delle GMP, entrato in vigore il 25 agosto, sottolinea ulteriormente la necessità di un controllo strategico della contaminazione. Particle Measuring Systems, Inc. esamina come i contatori di particelle portatili siano uno strumento essenziale per soddisfare e superare gli ultimi requisiti dell'Allegato 1 delle GMP nei processi produttivi.

Particle Measuring Systems (PMS) è impegnata a ridurre a zero le emissioni di carbonio e a zero i rifiuti in discarica, nell'ottica di rendere il mondo più pulito, più sano e più produttivo. I loro obiettivi, convalidati dalla Science Based Targets Initiative (SBTI), sono di raggiungere l'azzeramento netto degli ambiti 1 e 2 entro il 2030 e l'ambito 3 entro il 2040. L'a...

Attualmente si registra un’impennata della domanda di servizi sanitari dovuta alla crescita sostenuta della tecnologia medica globale, ai maggiori investimenti nel settore sanitario e all’accresciuta consapevolezza sanitaria tra le persone, tutti fattori che, a loro volta, guidano il rapido sviluppo del settore dei materiali di consumo medici. I dati disponibili hanno ri...

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